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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019医疗器械质量体系内审员培训班(9月石家庄班) 更新时间:2019-09-11T10:46:34

2019医疗器械质量体系内审员培训班(9月石家庄班)
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2019医疗器械质量体系内审员培训班(9月石家庄班)

会议时间:2019-09-23 08:00至 2019-09-27 18:00结束

会议地点: 石家庄  详细地址会前通知   周边酒店预订

会议规模:暂无

主办单位: 北京国医械华光认证有限公司

您好,该活动介绍仅做参考,5分排列3-5分排列3彩票不提供报名和咨询服务,
活动内容请以主办方官方介绍为准,如需报名请自行联络主办方。

会议介绍

会议内容 主办方介绍


2019医疗器械质量体系内审员培训班(9月石家庄班)

2019医疗器械质量体系内审员培训班(9月石家庄班)宣传图

各有关单位:

2017年1月19日,国家食品药品监督管理总局发布了YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准,并于2017年5月1日实施。新版标准强调更加强调法规要求和风险管理,强调法规要求和质量管理体系要求的全面融合,进一步保证了医疗器械生命周期的安全有效。2014年发布了新的医疗器械监督管理条例和配套的行政规章例如医疗器械注册管理办法、生产监督管理办法、经营监督管理办法等,新法规加强了医疗器械企业质量管理体系的要求,除要求企业建立文件化的质量管理体系外,还要求定期提供内审自查报告。如何建立一个适宜、有效、满足法规要求并适应国际质量管理标准的质量管理体系,如何进行自查是许多企业面临的一个艰巨任务和课题。

为帮助企业解决上述问题,满足产品申请注册和日常监督检查的需要,帮助已获得ISO 9001、ISO 13485认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员,为贵公司体系的转换及审核做好充分的准备,CMD作为CFDA制定YY/T0287(ISO13485)标准的起草和培训单位,特举办和YY/T0287-2017/ISO13485:2016和GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准内审员培训班。现将本次培训班的有关事项通知如下:

主办机构

主办机构:北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)

适用对象

医疗器械生产企业的管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员;医疗器械行业监管人员。三、

培训证书

北京国医械华光认证有限公司命题,闭卷考试,合格后由北京国医械华光认证有限公司颁发“医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书”,证书有效期三年。

培训时间

培训天数:2019年9月23日-27日;共计5天

报到时间:2019年9月23日上午报到;23日下午继续上课 14:00-17:00

培训时间:2019年9月24日-27日上课时间:9:00-12:00;13:30-17:00

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会议日程

(最终日程以会议现场为准)


课程内容

1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语;

2、YY/T0287-2017标准详解;

3、GB/T19001-2016标准讲解;

4、质量管理体系建立及文件的编写;

5、内审程序、方法、技巧和内审自查报告。

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会议嘉宾

(最终出席嘉宾以会议现场为准)


授课讲师

北京国医械华光认证有限公司(CMD)总部委派国家注册高级审核员资质的讲师授课。

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参会指南

会议门票


会务费:¥1980元/人(含培训费、资料费、证书费、文具及午餐费等)

会务事项

对已报名的企业学员,会务组会在开班前7天将《报到通知》发给报名学员,详细告知具体培训酒店、乘车路线与对公汇款账号等信息。

培训酒店

石家庄市内的酒店(外地学员可以报名后联系客服可协议价优惠入住)

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温馨提示
酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与5分排列3-5分排列3彩票客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

标签: 医疗器械 YY/T ISO

会议地点

部分参会单位

主办方没有公开参会单位

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